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全国首张!海尔生物医疗获得程序降温仪二类医疗器械注册证
发布时间:2022-09-22 03:36:59 来源:爱游戏app官方下载 作者:爱游戏在哪注册

简介:  日,海尔生物医疗自主研发的程序降温仪经山东省药品监督管理局批准,获得二类医疗器械注册证书。这也是...

 
 

  日,海尔生物医疗自主研发的程序降温仪经山东省药品监督管理局批准,获得二类医疗器械注册证书。这也是我国医疗器械企业取得的首张程序降温仪医疗器械注册证,填补了我国高端医疗器械产业在程序降温仪领域的空白。而此次拿到二类医疗器械注册证书,也意味着海尔生物医疗程序降温仪产品,已取得了进入医用领域的“通行证”,“

  近年来,基础研究、生物制药等生命科学领域加快发展,免疫治疗等新兴生物技术逐渐成熟,市场对实验室相关仪器设备有了更高要求。作为生命科学研究的重要资源生物样本,尤其是细胞样本对温度极其敏感,样本预处理时,其低温冻存的效率和质量关乎样本复苏活性,进而影响科研效果。然而,传统样本冻存模式存在降温速率难把控、温度无法实时监测和追溯等问题。因此,在样本冻存过程中,能够精准控温的程序降温仪产品,日益受到市场青睐。

  但是,此前程序降温仪市场几乎被国外品牌垄断,取得医疗器械注册证书,可进入医用领域的国产品牌更是为零。对此,海尔生物医疗创新应用物联网、人工智能算法等新兴技术,自主研发出程序降温仪,为用户带来物联网精准控温程序降温解决方案,实现了程序降温仪产品的国产替代。

  在温度控制上,海尔生物医疗程序降温仪采用人工智能算法和T型热电偶采集器,可精准测定被冻存样本的相变点,在降温的不同阶段,采用不同的降温速率,且温度波动低至0.5℃,实现更精准温度控制;同时通过双路制冷系统和特制喷射环设计、加热器设计,分别实现了降温速率0.1-99℃/min、平均升温速率9℃/min,让升降温速率超大范围稳定可控。在使用体验上,海尔生物医疗程序降温仪搭载液晶大屏,制冷、制热、运行状态等实时显示,交互更便捷;独有液氮余量显示装置,临近限值可自动提醒。冻存管理上,则配有实时温度曲线打印机和可电子存档温度记录,让冻存过程中的数据和温度曲线实时记录、可追溯;并关联样本信息,实现智慧管理。

  目前,海尔生物医疗程序降温仪已在山西医科大学、遵义医学院,吉美瑞生、中科聚研、昌海制药等高校及生物科技公司落地。并将广泛应用于医院、高校、科研院所、细胞公司、辅助生殖企业等实验室科研场景,用于干细胞移植、脐血冻存、眼角膜、心脏瓣膜、皮肤等器官组织的低温保存等领域,为用户带来智慧、安全、便捷的生物样本低温冻存体验,推动生命科学探索进程。

  程序降温仪只是海尔生物医疗布局智慧实验室全场景方案的其中一环。当前生命科学和生物技术领域正在重塑变革,对实验室的建设管理提出了更高要求。对用户来说,实验室的产品设备不仅要技术先进可靠,更需要打破设备与设备之间,设备与项目、样本、环境之间的孤立状态,实现整个实验室的可视化、信息化、智能化管理。因此,借助新一代信息技术,打造智慧实验室全场景方案成为推动实验室数智升级,以满足生命科学高速发展所需的必经之路。

  作为生命科学和医疗创新数字化场景方案服务商,海尔生物医疗将物联网、人工智能等新兴技术融入生命科学应用场景,针对生物材料的存储、处理、检测、分析、转运等实验室科研各环节,打造出“产品+服务”的软硬件一体化智慧实验室综合解决方案,让样本、人员、试剂耗材、设备、环境等互联互通,实现实验室管理的及时化、可视化、智能化、远程化,有效提高科研效率和安全性。同时,海尔生物医疗坚持自主创新,已相继突破自动化、微生物培养、环境模拟、快速制冷离心等核心技术,不断拓宽生命科学领域应用场景,为高等级实验室建设管理构筑起坚实技术保障体系。

  随着在生命科研和医疗创新领域布局深入,海尔生物医疗智慧实验室方案不断完善,已细分至生物样本库、微生物实验室、中心实验室等7大核心场景,可根据疾控、高校、科研院所、医院、药企等不同用户的不同需求,提供定制化方案。聚焦高校实验室危化品安全管理痛点,海尔生物医疗与青岛科技大学共创危化品安全管理解决方案;为实现数以百万计生物样本的高质量保藏,联合南方海洋实验室、武汉病毒所、国家癌症中心、湖南省人民医院等打造自动化低温生物样本库。此外,海尔生物医疗还牵手黄海所,打造国家海洋渔业生物种质资源库智慧实验室平台,助力海洋渔业科研智慧升级;和易邦生物合作,打造山东省规模最大的P3实验室智慧化管理系统;为满足血站、样本库等用户自动精准识别和快速分装的需求升级,还聚焦样本前处理场景,研发出自动化血液工作站等。

  当前,生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,我们正迎来全新的生物经济时代。作为生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商,海尔生物医疗将继续聚焦生命科学应用场景,加速新技术、新产品、新方案开发,推动高端医疗装备国产化,为生命科学、生物医药、生物育种等生物经济创新发展提供可靠的技术保障,让生命更美好!

  近日,海尔生物医疗自主研发的程序降温仪经山东省药品监督管理局批准,获得二类医疗器械注册证书。这也...

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